为什么没有通用胰岛素？

导读：为什么在发现胰岛素后将近100年，没有低价的仿制药可用？约翰·霍普金斯大学医学院的博士探讨了对该问题的复杂答案。

如今，仿制药占处方药的80％以上，每年可为医疗系统节省数十亿美元。与某些非专利药的自付费用每月约4美元相比，品牌胰岛素的每月费用从120美元到400美元不等。

格林博士和里格斯博士解释说，在美国，大约有600万患有1型和2型糖尿病的人使用的胰岛素与其他药物有所不同。

胰岛素的加拿大发现者将专利以1美元的价格卖给了他们的大学，并声称获利不是他们的目标。从那时起，一系列渐进的技术进步保持了专利，而较旧的配方已从市场上撤出。

这组作者断言，最近向“生物仿制药”的转变（之所以这样称呼是因为大分子的特性不能像普通的小分子药物那样允许精确的复制），也不太可能显着影响成本等式。

“最终看到广泛的仿制药竞争的药物不同于那些吸引很少（如果有的话）制造商的药物。胰岛素的历史突显了仿制药竞争作为一种公共卫生框架的局限。在其被发现近一个世纪之后，仍然没有一种廉价药物存在。为北美的糖尿病患者提供胰岛素，而美国人为这种最古老的现代药物的持续复兴付出了高昂的代价。”医生写道。

“发现者并不想让胰岛素成为有利可图的垄断者”

在1921年在多伦多大学识别出降低葡萄糖的物质（后来称为胰岛素）后，弗雷德里克·班廷（frederick banting）博士和医学生查尔斯·贝斯特（charles best）等了2年才寻求专利，然后才打算公开提取方法，并写道：“何时公开了制备方法的详细信息，任何人都可以自由地制备提取物，但没有人可以确保盈利的垄断。”

1923年，他们与已经成立的制药公司礼来公司合作，大规模生产提取物。他们还将生产胰岛素的权利授予了其他几家公司，包括丹麦的nordisk insulinlaboratorium（后来与novo terapeutisk laboratorium合并为novo nordisk）。

接下来的几十年带来了一系列的改进：添加鱼精蛋白可以延长胰岛素的作用，而锌允许它与短效胰岛素以1946年以其丹麦创始人的名字获得“中性鱼精蛋白hagedorn（nph）”专利的形式结合。lente是一种没有鱼精蛋白的较慢版本，于1950年代中期问世。